根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠生產(chǎn)的氟雷拉納溶液在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽、氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行），自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠生產(chǎn)的美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行；批準波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)的鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株）在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑等3種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、工藝規(guī)程、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該3種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止；批準印度尼西亞美迪安有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗等5種獸藥在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該5種獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準印度尼西亞美迪安有限公司生產(chǎn)的雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）在我國再注冊及變更注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，此前發(fā)布的該獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
5.氟雷拉納日允許攝入量（ADI）和最高殘留限量標準（MRLs）（試行）及殘留檢測方法標準（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2023年3月16日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效期限 |
備注 |
|
氟雷拉納溶液Fluralaner Solution |
英特威國際有限公司法國生產(chǎn)廠（Intervet Productions） |
法國 |
（2023） 外獸藥證字 01號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
美洛昔康內(nèi)服混懸液（馬用） Meloxicam Oral Suspension（for Horses） |
德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產(chǎn)廠（Boehringer Ingelheim Promeco,S.A. de C.V.） |
墨西哥 |
（2023） 外獸藥證字 02號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
鴿新城疫、沙門氏菌病二聯(lián)滅活疫苗（La Sota株＋KOS 061084株） Pigeon Newcastle Disease and SalmonellaVaccine,Inactivated（Strain LaSota+ Strain KOS 061084） |
波蘭布拉維生物技術(shù)有限公司（Biowet Pulawy Sp.z.o.o） |
波蘭 |
（2023） 外獸藥證字 03號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
注冊 |
|
甲基鹽霉素預(yù)混劑Narasin Premix |
美國禮藍動物保健有限公司美國生產(chǎn)廠 （Elanco Clinton Laboratories） |
美國 |
（2018） 外獸藥證字 08號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑（泌乳期） Cefquinome sulfate Intramammary Infusion（Lactating Cow） |
英特威國際有限公司德國廠（Intervet International GmbH） |
德國 |
（2018） 外獸藥證字 26號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
二氯苯醚菊酯吡蟲啉滴劑 Permethrin and Imidacloprid Spot-on Solutions |
KVP Kiel有限責任公司（KVP Pharma + Veterin?r Produkte GmbH） |
德國 |
（2018） 外獸藥證字 28號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫、減蛋綜合征二聯(lián)滅活疫苗 Newcastle Disease and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 38號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞傳染性法氏囊病活疫苗（CH/80株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain CH/80） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 13號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗Newcastle Disease，Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2017） 外獸藥證字 39號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞傳染性喉氣管炎活疫苗（CHP50株）Laryngotracheitis Vaccine，Live（Strain CHP50） |
西班牙海博萊生物大藥廠（Laboratorios HIPRA,S.A.） |
西班牙 |
（2018） 外獸藥證字 07號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
豬支原體肺炎滅活疫苗（P-5722-3株，I） Mycoplasma Hyopneumoniae Bacterin |
碩騰公司美國查理斯堡生產(chǎn)廠（Zoetis Inc.） |
美國 |
（2018） 外獸藥證字 40號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
雞新城疫滅活疫苗（La Sota株） Newcastle Disease Vaccine，Inactivated（Strain La Sota） |
印度尼西亞美迪安有限公司 （PT Medion Farma Jaya） |
印度尼西亞 |
（2016） 外獸藥證字 09號 |
2023.03.16 — 2028.03.15 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
|
變更注冊：增加血清學效力檢驗標準 |
附件：
聲明：河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內(nèi)容僅供參考，并不構(gòu)成投資建議，據(jù)此操作，風險自擔。如果轉(zhuǎn)載文章涉嫌侵犯您的著作權(quán)，或者轉(zhuǎn)載出處出現(xiàn)錯誤，請及時聯(lián)系文章編輯進行修正（電話：0371-65778965 ）。河南畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)原創(chuàng)文章，轉(zhuǎn)載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！