近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理實(shí)施辦法》(以下簡稱《辦法》），規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺服務(wù)活動(dòng)，《辦法》自2023年12月1日起施行，有效期至2028年11月30日。

《辦法》對第三方平臺管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)管理、監(jiān)督管理等方面做出詳細(xì)規(guī)定。

值得注意的是，《辦法》強(qiáng)調(diào)“線上線下一致”原則，明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營地址等應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)經(jīng)營許可證內(nèi)容一致；從事網(wǎng)絡(luò)零售活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備對應(yīng)的線下實(shí)體門店，無實(shí)體門店不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品。

簡單來說，如果網(wǎng)售藥品的企業(yè)主體沒有線下的實(shí)體門店，一律不允許線上賣藥。

此外，《辦法》還明確，連鎖門店從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)以具體門店為主體報(bào)告，連鎖總部不得直接向個(gè)人銷售藥品。未取得藥品零售許可資質(zhì)的企業(yè)、單位或者個(gè)人，不得通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售藥品。同時(shí)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為必須遵守以下三項(xiàng)“不得以”規(guī)定。

1.不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品、抽獎(jiǎng)、答題、競猜等方式向個(gè)人贈送處方藥或者甲類非處方藥。

2.不得銷售法律法規(guī)、行政規(guī)章和國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的禁止在網(wǎng)絡(luò)上銷售的藥品。

3.不得以盲盒形式在網(wǎng)絡(luò)上銷售藥品。

藥品監(jiān)督管理部門將第三方平臺和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)納入日常監(jiān)督檢查范圍，利用線上線下相結(jié)合的方式，開展現(xiàn)場檢查和非現(xiàn)場檢查。

近年來，網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢，藥品加速上線各電商平臺。根據(jù)中康科技CMH—購藥行為調(diào)研，當(dāng)前O2O送藥到家渠道滲透率已經(jīng)達(dá)到67.4%，B2C電商平臺滲透率達(dá)57.5%。

比起線下藥店的嚴(yán)防死守，網(wǎng)絡(luò)售藥的空間更為寬松，隨之而來也出現(xiàn)了賣假藥、藥品價(jià)虛高、違法經(jīng)營等一系列問題，備受社會關(guān)注。

不久前，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第一批廣東省藥品安全鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)典型案例，其中深圳市發(fā)生的一起“空中藥店”案引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。

據(jù)通報(bào)，執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)經(jīng)營場所存放大量藥品，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出一般藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)實(shí)際經(jīng)營需要。經(jīng)查實(shí)，涉事企業(yè)已辦理藥品經(jīng)營許可證，經(jīng)營方式為零售，但未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，擅自改變經(jīng)營方式從事批發(fā)業(yè)務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)向5家企業(yè)批發(fā)藥品，違反了法律法規(guī)的規(guī)定。根據(jù)規(guī)定，監(jiān)管部門依法沒收違法銷售的藥品，沒收違法所得79330元，處以罰款近14萬元。

此前，山東省聊城市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)國家藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對淘寶店鋪“某東阿阿膠”進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)該店未取得《藥品經(jīng)營許可證》，通過網(wǎng)絡(luò)銷售OTC藥品阿膠，貨值金額1.02萬元。該店上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款規(guī)定。

聊城經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定，對該店處以沒收違法所得1.02萬元、罰款15萬元的行政處罰。

線上賣藥亂象不止于此。在社交平臺搜索后發(fā)現(xiàn)，不少網(wǎng)友發(fā)文吐槽自己網(wǎng)購藥品遇到了以下情況：（1）產(chǎn)品混發(fā)，詳情頁顯示“國藥準(zhǔn)字”，拿到手發(fā)現(xiàn)是保健品或食品；（2）貨不對版，買到假藥、盜版藥；（3）店家并無網(wǎng)絡(luò)售藥資格，冒用線下藥店?duì)I業(yè)執(zhí)照信息或使用假證；（4）藥品追溯碼是亂碼，無從核驗(yàn)；（5）不知道如何辨別，但使用體驗(yàn)與線下藥店購買的藥品明顯不同。