首頁
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準西班牙海博萊生物大藥廠等5家
公司生產的豬細小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）等5種獸藥產品在我國注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準利拉伐N.V等2家公司生產的碘混合溶液等2種獸藥產品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準安法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準羅曼動物保健國際等3家公司生產的雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）等4種獸藥產品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2019年12月30日
附件1
進口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥
注冊證書號 |
有效
期限 |
備注 |
|
豬細小病毒病、豬丹毒二聯(lián)滅活疫苗（NADL-2株+2型R32E11株）
Porcine Parvovirosis and Erysipelas Vaccine, Inactivated |
西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA, S.A. |
西班牙 |
（2019）
外獸藥證字
95號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
注冊 |
|
卡洛芬咀嚼片（犬用）
（25mg）
Carprofen Chewable Tablets for Dogs
（25mg） |
碩騰公司美國林肯 生產廠Zoetis Inc. |
美國 |
（2019）
外獸藥證字
96號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
注冊 |
|
卡洛芬咀嚼片（犬用）
（75mg）
Carprofen Chewable Tablets for Dogs
（75mg） |
（2019）
外獸藥證字
97號 |
||||
|
卡洛芬咀嚼片（犬用）
（100mg）
Carprofen Chewable Tablets for Dogs
（100mg） |
（2019）
外獸藥證字
98號 |
||||
|
卡洛芬注射液（犬用）
Carprofen Injection
for Dogs |
因諾特醫(yī)藥 有限公司
Inovat Industria Farmaceutica LTDA |
巴西 |
（2019）
外獸藥證字
99號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
注冊 |
|
氨基丁三醇前列腺素
F2α注射液
（10ml:50mg）
Prostaglandin F2αTromethamine Injection
(10ml:50mg) |
法國詩華動物 保健公司
CEVA SANTE ANIMALE S.A.
|
法國 |
（2019）
外獸藥證字
100號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
注冊 |
|
氨基丁三醇前列腺素
F2α注射液
（30ml:150mg）
Prostaglandin F2αTromethamine Injection
(30ml:150mg) |
（2019）
外獸藥證字
101號 |
||||
|
氨基丁三醇前列腺素
F2α注射液
(50ml:250mg）
Prostaglandin F2αTromethamine Injection
(50ml:250mg) |
（2019）
外獸藥證字
102號 |
||||
|
泰拉霉素注射液
(20ml∶2g)
Tulathromycin Injection
(20ml∶2g) |
因諾特醫(yī)藥
有限公司
Inovat Indústria Farmacêutica LTDA |
巴西 |
（2019）
外獸藥證字
103號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
注冊 |
|
泰拉霉素注射液
(50ml∶5g)
Tulathromycin Injection
(50ml∶5g) |
（2019）
外獸藥證字
104號 |
||||
|
泰拉霉素注射液
(100ml∶10g)
Tulathromycin Injection
(100ml∶10g) |
（2019）
外獸藥證字
105號 |
||||
|
泰拉霉素注射液
(250ml∶25g)
Tulathromycin Injection
(250ml∶25g) |
（2019）
外獸藥證字
106號 |
||||
|
泰拉霉素注射液
(500ml∶50g)
Tulathromycin Injection
(500ml∶50g) |
（2019）
外獸藥證字
107號 |
||||
|
碘混合溶液
Iodine Mixed Solution |
利拉伐N.V公司DeLaval N.V. |
比利時 |
（2019）
外獸藥證字
108號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
再注冊 |
|
多殺霉素咀嚼片
（140mg）
Spinosad Chewable Tablets
（140mg） |
美國艾伯維公司AbbVie, Inc. |
美國 |
（2019）
外獸藥證字
109號 |
2019.12.30
-
2024.12.29 |
再注冊 |
|
多殺霉素咀嚼片
（270mg）
Spinosad Chewable Tablets
（270mg） |
（2019）
外獸藥證字
110號 |
||||
|
多殺霉素咀嚼片
（560mg）
Spinosad Chewable Tablets
（560mg） |
（2019）
外獸藥證字
111號 |
||||
|
多殺霉素咀嚼片
（810mg）
Spinosad Chewable Tablets
（810mg） |
（2019）
外獸藥證字
112號 |
||||
|
多殺霉素咀嚼片
（1620mg）
Spinosad Chewable Tablets
（1620mg） |
（2019）
外獸藥證字
113號 |
||||
|
西米考昔片
Cimicoxib Tablets |
法國威隆制藥股份有限公司
Vetoquinol S.A. |
法國 |
（2016）
外獸藥證字
34號 |
2016.07.27
-
2021.07.26 |
變更注冊：
變更質量標準 |
|
雛雞新城疫滅活疫苗（La Sota株）
Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) |
羅曼動物保健國際
Lohmann Animal Health International |
美國 |
（2017）
外獸藥證字
59號 |
2017.08.31
-
2022.08.30 |
變更注冊：變更企業(yè)名稱由“美國禮來公司Eli Lilly and Company”變更為“美國禮藍動物保健有限公司Elanco Animal Health
Incorporated” |
|
雞病毒性關節(jié)炎滅活疫苗（S1133株+1733株）
Avian Reovirus Vaccine, Killed Virus
(Strain S1133+1733) |
羅曼動物保健國際
Lohmann Animal Health International |
美國 |
（2016）
外獸藥證字
02號 |
2016.01.27
-
2021.01.26 |
|
|
雞腸炎沙門氏菌病活疫苗（Sm24/Rif12/Ssq株）
Salmonella
Enteritidis Vaccine, Live
(Strain Sm24/Rif12/Ssq) |
德國羅曼動物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH |
德國 |
（2017）
外獸藥證字
10號 |
2017.02.13
-
2022.02.12 |
|
|
馬來酸奧拉替尼片
Oclacitinib Maleate Tablet |
輝瑞意大利阿斯科利制藥廠
Pfizer Italia S. R. L. |
意大利 |
（2019）
外獸藥證字
25號 |
2019.04.23
-
2024.04.22 |
變更注冊：有效期由24個月變更為36個月 |
|
（2019）
外獸藥證字
26號 |
|||||
|
（2019）
外獸藥證字
27號 |
免責聲明：
- 1、河南畜牧獸醫(yī)信息網刊登的文章僅代表作者個人觀點，文章內容僅供參考，并不構成投資建議，據(jù)此操作，風險自擔。
- 2、河南畜牧獸醫(yī)信息網轉載的文章均已注明來源，版權歸原作者所有，內容僅供讀者參考，如有侵犯原作者權益，請及時聯(lián)系我們刪除！（電話：0371-65778965 ）
- 3、河南畜牧獸醫(yī)信息網原創(chuàng)文章，轉載請注明出處及作者。感謝您的支持和理解！
