為做好《中國獸藥典（2015年版）》實施工作，我部組織制定了《中國獸藥典（2015年版）》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本，現(xiàn)予發(fā)布，自2016年11月15日起施行，農(nóng)業(yè)部公告第2002號同時廢止。有關(guān)事宜公告如下。

一、獸藥產(chǎn)品說明書范本（以下簡稱“范本”）是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

二、自2016年11月15日起，獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號，應當按照范本內(nèi)容編制相應產(chǎn)品的標簽和說明書，標簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。

三、已獲得批準的《中國獸藥典（2015年版）》收載品種的獸藥產(chǎn)品標簽和說明書，其內(nèi)容不符合范本要求的，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照范本內(nèi)容自行修改，印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書，獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日，此前使用原標簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品，在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)銷售使用。

四、范本具體內(nèi)容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。

特此公告。

附件：1.《中國獸藥典（2015年版）》一部收載獸藥制劑品種說明書范本

  2.《中國獸藥典（2015年版）》二部收載獸藥制劑品種說明書范本

  3.《中國獸藥典（2015年版）》三部收載獸藥制劑品種說明書范本

農(nóng)業(yè)部

  2016年10月27日