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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠生產(chǎn)的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國(guó)注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠生產(chǎn)的雞痘活疫苗、Labiana生命科學(xué)制藥廠生產(chǎn)的美洛昔康注射液在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮來公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的甲基鹽霉素預(yù)混劑在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年10月20日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠
名稱 |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
|
枸櫞酸馬羅匹坦注射液
（20ml∶0.2g）
Maropitant Citrate Injection |
碩騰公司西班牙赫羅納生產(chǎn)廠Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. |
西班牙 |
(2021)
外獸藥證字
61號(hào) |
2021.10.20
—
2026.10.19 |
注冊(cè) |
|
雞痘活疫苗
Avian Pox Vaccine, Live |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司意大利生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
意大利 |
(2021)
外獸藥證字
62號(hào) |
2022.02.13
—
2027.02.12 |
再注冊(cè) |
|
美洛昔康注射液
（10ml∶50mg）
Meloxicam Injection |
Labiana生命科學(xué)制藥廠
Labiana Life Sciences S.A. |
西班牙 |
(2021)
外獸藥證字
63號(hào) |
2022.01.22
—
2027.01.21 |
再注冊(cè) |
|
美洛昔康注射液
（20ml∶0.1g）
Meloxicam Injection |
(2021)
外獸藥證字
64號(hào) |
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貓鼻氣管炎、嵌杯病毒病、泛白細(xì)胞減少癥三聯(lián)滅活疫苗
Feline Rhinotracheitis-Calici-Panleukopenia Vaccine, Killed Virus |
美國(guó)禮來公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco US Inc. |
美國(guó) |
(2017)
外獸藥證字
40號(hào) |
2017.06.22
—
2022.06.21 |
變更注冊(cè)：變更效力檢驗(yàn)方法 |
|
甲基鹽霉素預(yù)混劑
Narasin Premix |
美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠
Elanco Clinton Laboratories |
美國(guó) |
(2018)
外獸藥證字
8號(hào) |
2018.04.12
—
2023.04.11 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司Elanco Animal Health Incorporated，生產(chǎn)廠名稱變更為美國(guó)禮藍(lán)動(dòng)物保健有限公司美國(guó)生產(chǎn)廠Elanco Clinton Laboratories |
附件：
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