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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)DELPHARM HUNINGUE SAS等2家公司生產(chǎn)的甲硝唑內(nèi)服混懸液（犬用）等2種獸藥產(chǎn)品在我國注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布上述2種獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)英國考文垂化學(xué)藥品有限公司生產(chǎn)的復(fù)方戊二醛溶液在我國再注冊，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程，以及修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2025年2月19日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊目錄
|
獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠 名稱 |
國別 |
進(jìn)口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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甲硝唑內(nèi)服混懸液（犬用） Metronidazole Oral Suspension （for Dogs） |
DELPHARM HUNINGUE SAS |
法國 |
（2025） 外獸藥證字 03號 |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
注冊 |
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豬流行性腹瀉滅活疫苗（SM98P株） Porcine Epidemic Diarrhea Vaccine,Inactivated （SM98P strain） |
科微范株式會社 |
韓國 |
（2025） 外獸藥證字 04號 |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
注冊 |
|
復(fù)方戊二醛溶液 Compound Glutaral Solution |
英國考文垂化學(xué)藥品有限公司 Coventry Chemicals Limited,United Kingdom |
英國 |
（2020） 外獸藥證字 53號 |
2025.02.19 — 2030.02.18 |
再注冊 （進(jìn)口獸藥注冊證書號不變） |
附件：
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