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農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學研究等資料要求》的通知

放大字體  縮小字體🕓2017-02-14  💛3097
為確保獸藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控,對列入獸藥比對試驗品種目錄的產(chǎn)品,我部組織制定了《獸藥比對試驗產(chǎn)品藥學研究等資料要求》,現(xiàn)印發(fā)你們,自發(fā)布之日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下。

  一、請各省級獸醫(yī)主管部門認真組織轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展研究活動。

  二、請各省級獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心)按照要求認真做好技術(shù)審查工作。

  三、為鼓勵我國獸藥出口,對于國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在歐盟、美國、日本獲得批準上市的獸藥產(chǎn)品,獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請比對試驗目錄中同品種獸藥產(chǎn)品批準文號時,在提交藥學研究資料基礎(chǔ)上,如提供了在歐盟、美國或日本注冊申報資料及翻譯件,經(jīng)評審符合要求,可不再送樣品至比對試驗機構(gòu)開展試驗。

                                      農(nóng)業(yè)部辦公廳

                                      2016年12月7日

編輯:劉金娥

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