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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查：
批準寧波第二激素廠等10家單位申報的氨基丁三醇前列腺素F2α原料等5個產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準齊魯動物保健品有限公司申報的犬瘟熱活疫苗（CDV-11株）變更注冊，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部原發(fā)布的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所申報的雞傳染性法氏囊病活疫苗（Gt株）增加規(guī)格變更注冊。
批準匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株）等4個產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。農(nóng)業(yè)部原發(fā)布的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準安德國際有限公司等2家公司生產(chǎn)的5個獸藥產(chǎn)品在我國企業(yè)名稱或生產(chǎn)廠名稱變更注冊。
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
備注 |
監(jiān)測期 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字32號 |
注冊 |
3年 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字33號 |
注冊 |
3年 |
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D-氯前列醇鈉 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字34號 |
注冊 |
3年 |
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D-氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠 |
二類 |
（2017）新獸藥證字35號 |
注冊 |
3年 |
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芪藿散 |
南京農(nóng)業(yè)大學與揚中牧樂藥業(yè)有限公司、湖南農(nóng)大動物藥業(yè)有限公司、江蘇光大動物藥業(yè)有限公司、江蘇南農(nóng)高科動物藥業(yè)有限公司、四川鼎尖動物藥業(yè)有限責任公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃農(nóng)大生物技術工程有限公司、南昌市力賽聚生物技術有限公司 |
三類 |
（2017）新獸藥證字36號 |
注冊 |
3年 |
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雞傳染性法氏囊病活疫苗（Gt株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所 |
三類 |
（2006）新獸藥證字14號 |
變更注冊：增加1000羽份/瓶及30盒/箱規(guī)格 |
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犬瘟熱活疫苗（CDV-11株） |
齊魯動物保健品有限公司 |
三類 |
（2010）新獸藥證字08號 |
變更注冊：轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)變更為懸浮培養(yǎng) |
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進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥注冊證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+M41株+B8/78株） Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg dro Syndrome Vaccine, Inactivated（StrainLa Sota＋Strain M41＋Strain B8/78） |
匈牙利詩華—費拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. |
匈牙利 |
（2017）外獸藥證字47號 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊 |
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犬瘟熱、腺病毒病、細小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗 Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
梅里亞有限公司法國生產(chǎn)廠 Merial SAS, France |
法國 |
（2017）外獸藥證字48號 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊 |
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二嗪農(nóng)項圈 Dimpylate Collar |
法國維克有限公司 VirbacS.A. |
法國 |
（2017）外獸藥證字49號 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊 |
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注射用頭孢維星鈉 Cefovecin Sodium for Injection |
碩騰公司美國卡拉瑪祖（Kalamazoo）生產(chǎn)廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA |
美國 |
（2017）外獸藥證字50號 |
2017.8.2 - 2022.8.1 |
再注冊 |
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復方酚溶液 Compound Phenols Solution |
安德國際有限公司 Antec International Limited |
英國 |
（2014）外獸藥證字37號 |
2014.09 - 2019.08 |
變更注冊：企業(yè)名稱由“美國杜邦公司Dupont Company”變更為“安德國際有限公司Antec International Limited” |
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過硫酸氫鉀復合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder |
（2016）外獸藥證字05號 |
2016.01.27 - 2021.01.26 |
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長效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（20ml:4g） |
碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda |
巴西 |
（2017）外獸藥證字26號 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
變更注冊：生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠Laboratorios Pfizer LTDA”變更為“碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda” |
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長效土霉素注射液（20ml:4g） Oxytetracycline Long Acting Injection（100ml:20g） |
（2017）外獸藥證字27號 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
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長效土霉素注射液（250ml:50g） Oxytetracycline Long Acting Injection（250ml:50g） |
（2017）外獸藥證字28號 |
2017.05.18 - 2022.05.17 |
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