根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號）規(guī)定，中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感（H5+H7）三價DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株），已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查，現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
齊魯動物保健品有限公司等3家公司研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗（VP60株+SC株），已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的應(yīng)急評價，現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.工藝規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年3月11日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
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禽流感（H5+H7）三價DNA疫苗（pH5-FJ（H5-Re13）株+pH5-SX（H5-Re14）株+pH7-YN（H7-Re4）株） |
中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、華派生物技術(shù)（集團(tuán)）股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、山東海利生物制品有限公司、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司 |
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體二價滅活疫苗（VP60株+SC株） |
齊魯動物保健品有限公司、蘇州沃美生物有限公司、青島蔚藍(lán)動物保健集團(tuán)有限公司 |
附件：
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