14日，亞洲首例接受多基因編輯豬腎移植的終末期腎病患者術(shù)后已超100天，成為全球僅有的2例豬腎移植存活病例之一，刷新亞洲紀(jì)錄。
據(jù)悉，這次異種器官移植手術(shù)用的豬腎臟，來自中科奧格生物科技有限公司四川省內(nèi)江資中基地培育的六基因編輯豬。此例手術(shù)在中國科學(xué)院院士竇科峰指導(dǎo)下，于3月6日由空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院組織實(shí)施，接受手術(shù)的是一位69歲女性終末期腎病患者。截至目前，豬腎臟在人體內(nèi)正常運(yùn)行，肌酐維持在30-50微摩爾每升。
中科奧格公司四川內(nèi)江資中基地。中科奧格供圖
據(jù)了解，就在患者術(shù)后百日當(dāng)天，由同濟(jì)醫(yī)院組織實(shí)施的豬腎臟移植到猴體內(nèi)平穩(wěn)度過229天，刷新了之前韓國保持的豬到靈長類動(dòng)物腎臟移植存活221天的亞洲紀(jì)錄。該例異種器官移植手術(shù)用的豬腎臟，同樣來自中科奧格四川內(nèi)江資中基地。
一天創(chuàng)下兩項(xiàng)亞洲紀(jì)錄，異種器官移植從豬到猴再到人，基因編輯如何破解異種排斥難題？
對(duì)此，中科奧格公司創(chuàng)始人潘登科博士表示，科研人員通過精準(zhǔn)敲除引發(fā)超急性免疫排斥的關(guān)鍵抗原α-Gal、引發(fā)急性血管性排斥的Sda和Neu5Gc抗原，同時(shí)轉(zhuǎn)入人源化補(bǔ)體調(diào)節(jié)蛋白及凝血調(diào)節(jié)蛋白等，成功將供體豬腎臟“偽裝”成人類器官，顯著降低了免疫排斥風(fēng)險(xiǎn)。在此基礎(chǔ)上，西京醫(yī)院通過優(yōu)化臨床免疫抑制方案，并建立個(gè)性化精準(zhǔn)管理策略，成功實(shí)現(xiàn)了患者術(shù)后生存百天無嚴(yán)重排斥反應(yīng)。
中科奧格公司通過DPF級(jí)(無指定病原體)醫(yī)用供體豬培育設(shè)施，從源頭上控制跨物種病原微生物傳播風(fēng)險(xiǎn)。目前，中科奧格公司位于四川省內(nèi)江市資中的基地總占地面積達(dá)330畝，已建成1.17萬平方米的醫(yī)用豬產(chǎn)業(yè)園，培育可供器官移植的基因編輯豬品系10余個(gè)，年穩(wěn)定產(chǎn)出3000頭醫(yī)用試驗(yàn)豬，除了豬腎臟，未來還將開發(fā)豬皮膚、紅細(xì)胞等組織器官治療技術(shù)，讓更多患者重獲新生。
據(jù)悉，我國約有1.3億慢性腎病患者，其中終末期腎病患者數(shù)量龐大且呈逐年上升趨勢(shì)。每年新增大量終末期腎病患者靠透析維持生命，腎移植是治愈終末期腎病的唯一有效方法。異種來源器官被視為解決這一危機(jī)的“戰(zhàn)略技術(shù)”。此次中國在臨床與臨床前研究的雙重突破，以“基因編輯+臨床免疫+微生物控制”的綜合方案，為全球異種移植提供了“中國路徑”。
“等待器官的盡頭，不再是絕望，而是基因編輯豬帶來的新生曙光！”在四川省人民醫(yī)院原院長、中科奧格公司聯(lián)合創(chuàng)始人鄧紹平看來，基因編輯豬器官的臨床轉(zhuǎn)化，將徹底改變“一器難求”的現(xiàn)狀。接下來，中科奧格科研團(tuán)隊(duì)將持續(xù)優(yōu)化基因編輯方案，探索更精準(zhǔn)的免疫調(diào)控策略，同時(shí)與監(jiān)管部門合作完善臨床與安全性評(píng)價(jià)體系，努力實(shí)現(xiàn)異種器官移植的常態(tài)化應(yīng)用，為解決人類器官短缺作出更多探索和更大貢獻(xiàn)。
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