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好事連三!普萊柯公司再獲三個新獸藥證書!

放大字體  縮小字體🕓2018-10-26  來源:🔗河南畜牧獸醫(yī)信息網  💛2946


喜報!喜報!

普萊柯公司

又雙叒叕喜提新獸藥證書啦!

而且這次是連續(xù)三個哦!




根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經農業(yè)農村部審查,批準普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)和子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位申報的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)”、“豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)”為新獸藥,并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》事項(農業(yè)農村部公告第72號、74號)。





截至目前

普萊柯公司及子公司累計獲得

國家新獸藥證書39個




此次三個新獸藥證書的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結果,進一步體現了公司的創(chuàng)新實力,同時也推動了行業(yè)禽用、豬用相關疫苗產品的升級換代,有效提升了公司在行業(yè)內的競爭力,將為公司疫苗業(yè)務方向帶來新的業(yè)績增長點。


獲批新獸藥簡介

1

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗

(SH株+HN0613株)

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,能引起豬的免疫抑制,造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染,引起其他相關疫病,對養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經濟損失。


公司與合作單位開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)為國內第一家獲得新獸藥證書的二聯滅活疫苗產品,產品具有以下優(yōu)勢:


(1)真正實現二聯苗單瓶裝、即開即用,一針兩防,能顯著減少免疫工作量和成本,減少動物應激,增加用戶經濟收益;


(2)采用獨特培養(yǎng)基配方并開發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝,解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)?;囵B(yǎng)難題;


(3)采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原,提高疫苗安全性和免疫效力的同時,解決了抗原相容性難題;


(4)疫苗采用專用水性佐劑,即適合病毒抗原,又適合支原體抗原,保證2種抗原免疫效果的同時具有通針性好、副反應小、免疫力產生早且持續(xù)時間長等優(yōu)點;


(5)生產菌毒株分離自國內豬場,針對國內流行株保護力更好。



2

豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)

豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎,是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病,在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過程中起著重要作用,造成的經濟損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導致的成本增加有關,是造成養(yǎng)豬業(yè)經濟損失最重要的疫病之一。


普萊柯公司與合作單位開發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株),產品具有以下優(yōu)勢:


(1)菌種免疫原性好、保護范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定,針對國內流行株保護力好;


(2)采用高密度發(fā)酵工藝,克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題,實現了抗原規(guī)?;?、標準化生產;


(3)疫苗免疫后能夠快速產生免疫應答,免疫持續(xù)期長達6個月,可為機體提供長效保護力。



3

雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)

雞傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率和致死率高等特點,已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經濟損失,疫苗免疫是防控該病的重要措施。

公司開發(fā)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)優(yōu)勢:

一是采用大腸桿菌表達VP2蛋白生產疫苗,通過優(yōu)化純化工藝技術,大幅降低內毒素殘留,保證了疫苗的安全性;

二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒,進一步提升了疫苗的效力。



附:農業(yè)農村部公告第74號

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等12家單位申報的雞傳染性支氣管炎病毒ELISA抗體檢測試劑盒等3種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.試行規(guī)程

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業(yè)農村部

2018年10月15日

編輯:劉金娥

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