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中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第94號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院等18家單位申報的犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.犬血白蛋白注射液試行規(guī)程
3.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.犬血白蛋白注射液等5種獸藥產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年12月3日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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犬血白蛋白注射液 |
中國人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院、北京博萊得利生物技術(shù)有限責(zé)任公司、泰州博萊得利生物科技有限公司 |
一類 |
（2018）新獸藥證字51號 |
5年 |
注冊 |
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硫酸頭孢喹肟注射液（I） |
齊魯動物保健品有限公司 |
五類 |
（2018）新獸藥證字52號 |
3年 |
注冊 |
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茯苓多糖散 |
湖北回盛生物科技有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山東迅達康獸藥有限公司、湖北中醫(yī)藥大學(xué)、武漢回盛生物科技股份有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字53號 |
3年 |
注冊 |
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青島農(nóng)業(yè)大學(xué)、中國農(nóng)業(yè)大學(xué)、安徽奧力欣生物科技有限公司、義烏雙峰動物藥業(yè)有限公司、青島百慧智業(yè)生物科技有限公司、山東魯港福友藥業(yè)有限公司 |
三類 |
（2018）新獸藥證字54號 |
3年 |
注冊 |
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丙泊酚注射液 |
廣東嘉博制藥有限公司、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、沛生醫(yī)藥科技（廣州）有限公司、青島農(nóng)業(yè)大學(xué) |
五類 |
（2018）新獸藥證字55號 |
3年 |
注冊 |
說明書和標(biāo)簽.doc
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