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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等10家單位申報(bào)的牛曼氏桿菌病滅活疫苗（A1型M164株）等6種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說(shuō)明書(shū)和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年5月12日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
備注 |
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牛曼氏桿菌病滅活疫苗（A1型M164株） |
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
二類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字17號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
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雞新城疫、禽流感（H9亞型）二聯(lián)滅活疫苗（N7a株+SZ株） |
普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司 |
三類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字18號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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雞馬立克氏病病毒、傳染性法氏囊病病毒火雞皰疹病毒載體重組病毒二聯(lián)活疫苗（CVI988/Rispens株+vHVT-013-69株） |
南昌勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司 |
三類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字19號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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犬瘟熱病毒膠體金 檢測(cè)試紙條 |
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、國(guó)家獸用藥品工程技術(shù)研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字20號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
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貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測(cè)試紙條 |
洛陽(yáng)普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 |
二類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字21號(hào) |
4年 |
注冊(cè) |
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兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（re-Bac VP60株） |
青島易邦生物工程有限公司 |
三類(lèi) |
（2020） 新獸藥證字22號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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