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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準國藥集團動物保健股份有限公司等5家單位申報的豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所等4家單位申報的豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株）變更注冊，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.獸藥變更注冊目錄
3.試行規(guī)程
4.質(zhì)量標準
5.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年11月19日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊證書號 |
監(jiān)測期 |
備注 |
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豬流行性腹瀉病毒膠體金檢測試紙條 |
國藥集團動物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技（蘇州）有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字62號 |
3年 |
注冊 |
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豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 |
武漢科前生物股份有限公司、北京納百生物科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字63號 |
3年 |
注冊 |
附件2
獸藥變更注冊目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項 |
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豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（Re-O/MYA98/JSCZ/2013株+Re-A/WH/09株） |
中國農(nóng)業(yè)科學院蘭州獸醫(yī)研究所、中農(nóng)威特生物科技股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司 |
規(guī)格變更為“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶” |
附件：
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