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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等21家單位申報(bào)的芪翁黃柏散等6種產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》，發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)北京生泰爾科技股份有限公司等2家單位申報(bào)的山花黃芩提取物散獸藥產(chǎn)品變更注冊(cè)，發(fā)布修訂后的山花黃芩提取物散獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行，原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.獸藥變更注冊(cè)目錄
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2020年12月23日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱 |
研制單位 |
類別 |
新獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
監(jiān)測(cè)期 |
備注 |
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芪翁黃柏散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字65號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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參麥健胃片 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字66號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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常山抗球合劑 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽藥業(yè)有限公司、生泰爾（內(nèi)蒙古）科技有限公司 |
三類 |
（2020）
新獸藥證字67號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
|
復(fù)方氨基酸
注射液 |
河北科星藥業(yè)有限公司、四川恒通動(dòng)保生物科技有限公司、江蘇朗博特動(dòng)物藥品有限公司、江西省保靈動(dòng)物保健品有限公司 |
四類 |
（2020）
新獸藥證字68號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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黃芩提取物注射液 |
湖北武當(dāng)動(dòng)物藥業(yè)有限責(zé)任公司、廣西大學(xué)、遂寧市中通實(shí)業(yè)集團(tuán)動(dòng)物藥業(yè)有限公司、河北遠(yuǎn)征禾木藥業(yè)有限公司、廣西北斗星動(dòng)物保健品有限公司、吉林省華牧動(dòng)物保健品有限公司、吉林大學(xué) |
三類 |
（2020）
新獸藥證字69號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
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替米沙坦內(nèi)服溶液 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)、洛陽惠中獸藥有限公司、江蘇恒豐強(qiáng)生物技術(shù)有限公司、佛山市南海東方澳龍制藥有限公司、北京市獸藥監(jiān)察所、洛陽惠德生物工程有限公司 |
五類 |
（2020）
新獸藥證字70號(hào) |
3年 |
注冊(cè) |
附件2
獸藥變更注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
變更事項(xiàng) |
|
山花黃芩提取物散 |
北京生泰爾科技股份有限公司、愛迪森（北京）生物科技有限公司 |
修改獸藥標(biāo)準(zhǔn) |
附件：
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