近些年,“禁抗”話題是最熱門(mén)的行業(yè)內(nèi)話題之一,很多人在討論“禁抗”時(shí)總喜歡拿歐盟或美國(guó)的相關(guān)抗生素法規(guī)與政策來(lái)例證自己的觀點(diǎn),但是其中不乏對(duì)歐美抗生素政策的一些錯(cuò)誤性認(rèn)識(shí)和了解。
為了準(zhǔn)確了解歐美抗生素政策,達(dá)到更好借鑒的目的,近期飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者特別專(zhuān)訪了禮來(lái)全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生。Dennis L Erpelding 先生是歐美抗生素相關(guān)政策制定的重要參與者之一,相信通過(guò)他的介紹能夠幫助我們正確認(rèn)識(shí)歐美抗生素政策、合理科學(xué)使用抗生素提供準(zhǔn)確的信息。

禮來(lái)全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)接受
中國(guó)飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者的專(zhuān)訪、禮來(lái)動(dòng)保市場(chǎng)準(zhǔn)入總監(jiān)王雷先生(右)翻譯
㈠準(zhǔn)確理解抗生素定義
想要準(zhǔn)確認(rèn)識(shí)抗生素的定義,首先必須要明確什么是抗微生物藥物(Antimicrobials),抗微生物藥物是指對(duì)包括細(xì)菌、病毒、真菌及寄生蟲(chóng)在內(nèi)的各種微生物具有抵抗活性的各種藥物。
而抗生素是抗微生物藥物中的一類(lèi),是由真菌或其他微生物在自然條件下產(chǎn)生的或合成的類(lèi)似物,這些物質(zhì)能夠殺滅人或動(dòng)物的致病菌或抑制其生長(zhǎng)。
㈡為什么需要抗生素?
首先要明確抗生素是保護(hù)動(dòng)物健康的必要工具,但是它們僅僅是多種工具之一,除了抗生素以外,通過(guò)優(yōu)化飼料營(yíng)養(yǎng)、改善衛(wèi)生狀況、提升養(yǎng)殖設(shè)備條件、增強(qiáng)飼養(yǎng)管理水平等方式都可以保護(hù)動(dòng)物的健康。
1.動(dòng)物福利的要求
對(duì)動(dòng)物進(jìn)行護(hù)理,期望減少由疾病所導(dǎo)致的痛苦和死亡。
2.食品安全的要求
健康的動(dòng)物是食品安全最重要的第一步。
3.畜牧業(yè)可持續(xù)性發(fā)展的要求
在經(jīng)濟(jì)上利于發(fā)展,在社會(huì)上接受程度高,在環(huán)境上無(wú)污染。
4.抗生素被用于畜牧業(yè)的目的
在美國(guó),抗生素被用于畜牧業(yè)生產(chǎn)上,根據(jù)政策法規(guī)主要被分為兩大應(yīng)用目的:其一是治療性用途目的,其二是促生長(zhǎng)目的。
⑴治療性用途目的,包括:治療、控制和預(yù)防
第一、用于治療被診斷患有某種疾病的動(dòng)物;
第二、用于控制疾病在動(dòng)物群體中的傳播;
第三、在可能接觸病原的情況下用于預(yù)防健康動(dòng)物發(fā)病;
⑵促生長(zhǎng)目的
主要是指平衡無(wú)害與有害細(xì)菌之間的比例以達(dá)到改善營(yíng)養(yǎng)的目的,用于提高生長(zhǎng)效率。
㈢抗生素的分類(lèi)
根據(jù)使用方式的不同,抗生素被分成三大類(lèi):人類(lèi)專(zhuān)用抗生素,人畜共用抗生素,動(dòng)物專(zhuān)用抗生素。其中人類(lèi)專(zhuān)用抗生素和人畜共用抗生素被稱(chēng)之為對(duì)人類(lèi)有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素,而動(dòng)物專(zhuān)用抗生素被稱(chēng)為對(duì)人類(lèi)沒(méi)有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素。
1.人類(lèi)專(zhuān)用抗生素
此類(lèi)抗生素不得使用于動(dòng)物身上。
2.人畜共用抗生素
這些抗生素只能在專(zhuān)業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下,用于治療性目的使用(治療、控制和預(yù)防)。
3.動(dòng)物專(zhuān)用抗生素
此類(lèi)抗生素只被研發(fā)應(yīng)用于動(dòng)物身上,不得作為人用藥物。
㈣歐美對(duì)在食品動(dòng)物中使用抗生素的監(jiān)管和要求
1.歐盟
歐盟對(duì)抗生素使用的監(jiān)管主要是由歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(huì)(CVMP)和歐洲食品安全局(EFSA)來(lái)共同負(fù)責(zé),其中歐洲食品安全局(EFSA)主要負(fù)責(zé)對(duì)于飼料添加劑的使用進(jìn)行管控(從2006 年開(kāi)始,歐盟不再把球蟲(chóng)藥繼續(xù)放到抗生素領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行監(jiān)管,而是把它們作為飼料添加劑來(lái)進(jìn)行管控,因此球蟲(chóng)藥在不需要獸醫(yī)監(jiān)管的情況下也是可以長(zhǎng)期在飼料中添加使用);除了球蟲(chóng)藥以外,其他種類(lèi)的抗生素都是在歐洲藥品管理局(EMA)下屬的獸藥委員會(huì)(CVMP)的管轄范圍內(nèi)。
2006 年歐盟禁止了所有抗生素的促生長(zhǎng)適應(yīng)癥(包括人畜共用抗生素與動(dòng)物專(zhuān)用抗生素兩大類(lèi)中的所有促生長(zhǎng)抗生素),而對(duì)于臨床上以治療、控制和預(yù)防用為目的的抗生素,在專(zhuān)業(yè)獸醫(yī)的監(jiān)管下(開(kāi)具處方),可以通過(guò)添加到飲水、飼料,或者注射來(lái)使用。
2.美國(guó)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局獸藥管理中心(FDA CVM)負(fù)責(zé)對(duì)抗生素的使用進(jìn)行監(jiān)管,出臺(tái)了一系列政策法規(guī)。
對(duì)人類(lèi)有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素(包括:人專(zhuān)用抗生素和人畜共用抗生素):首先,人專(zhuān)用抗生素不能在食品動(dòng)物上使用,而人畜共用抗生素的使用則必須在獸醫(yī)的監(jiān)管下(開(kāi)具處方)才能使用,且只能以治療、控制以及預(yù)防為目的進(jìn)行使用。
對(duì)人類(lèi)沒(méi)有醫(yī)學(xué)重要性的抗生素(動(dòng)物專(zhuān)用抗生素):不僅可以用于治療、控制以及預(yù)防為目的進(jìn)行使用,還可以用作改善生長(zhǎng)效率目的進(jìn)行使用,并且都不需要獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)管(開(kāi)具處方)。
㈤歐美抗生素風(fēng)險(xiǎn)分析流程
歐美建立了一整套完善的抗生素風(fēng)險(xiǎn)分析流程,除了歐洲和美國(guó)以外,還包括日本、澳大利亞等國(guó)家目前都在使用,該流程主要包括以下三個(gè)部分:
1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
進(jìn)行藥品的有害性鑒別,包括藥物的釋放、藥物的暴露、以及最終造成的結(jié)果和影響。
2.風(fēng)險(xiǎn)管理
基于第一步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果,所做出的相關(guān)決策。如果評(píng)估的結(jié)果是低風(fēng)險(xiǎn)藥物,則不需要獸醫(yī)進(jìn)行監(jiān)管(開(kāi)具處方);如果評(píng)估的結(jié)果是高風(fēng)險(xiǎn)藥物,則需要對(duì)之進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)管,需要在獸醫(yī)的監(jiān)管下才能使用。
3.風(fēng)險(xiǎn)交流
風(fēng)險(xiǎn)交流是一種市場(chǎng)的行為,它是指把國(guó)家所進(jìn)行的抗生素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理的結(jié)果與養(yǎng)殖場(chǎng)和獸醫(yī)進(jìn)行良好的溝通與交流,以期把正確的信息傳達(dá)到一線,達(dá)到教育和培養(yǎng)用戶(hù)合法科學(xué)使用抗生素的目的。

禮來(lái)全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生(中)、禮來(lái)動(dòng)保市場(chǎng)準(zhǔn)入總監(jiān)王雷先生(右)、中國(guó)飼料行業(yè)信息網(wǎng)記者(左)
通過(guò)此次對(duì)禮來(lái)全球食品安全與法規(guī)總監(jiān)Dennis L Erpelding 先生的專(zhuān)訪,讓我們對(duì)歐美在食品動(dòng)物上使用抗生素的相關(guān)政策有了一個(gè)全面而準(zhǔn)確的了解。小編以為,中國(guó)的畜牧業(yè)抗生素相關(guān)政策不一定非要全部照搬歐美的模式,學(xué)習(xí)它們的優(yōu)點(diǎn),再結(jié)合我們自身的特點(diǎn),走出一條具有中國(guó)特色的畜牧業(yè)“科學(xué)使用抗生素之路”才是上策。
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