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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司生產(chǎn)的馬波沙星注射液在我國(guó)變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽以及最高殘留限量和殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書和標(biāo)簽
4.馬波沙星的每日允許攝入量和牛脂肪組織中最高殘留限量（試行）
5.牛脂肪組織中馬波沙星殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)（試行）
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2018年11月20日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國(guó) 別 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) |
有效 期限 |
備注 |
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馬波沙星注射液（50ml：5g） Marbofloxacin Injection |
法國(guó)詩(shī)華動(dòng)物保健公司 CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法國(guó) |
（2016）外獸藥證字30號(hào) |
2016.07.27- 2021.07.26 |
變更注冊(cè)：增加靶動(dòng)物牛 |
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馬波沙星注射液（100ml：10g） Marbofloxacin Injection |
（2016）外獸藥證字31號(hào) |
2016.07.27- 2021.07.26 |
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馬波沙星注射液（250ml：25g） Marbofloxacin Injection |
（2016）外獸藥證字32號(hào) |
2016.07.27- 2021.07.26 |
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