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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司等2家公司生產(chǎn)的中性電解氧化水等2種獸藥產(chǎn)品在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的前述產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司美國林肯廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品獸藥質(zhì)量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準英特威美國分公司等3家公司生產(chǎn)的肉雞球蟲活疫苗等4種獸藥產(chǎn)品在我國變更注冊。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質(zhì)量標準
3.說明書和標簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
附件
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠名稱 |
國 別 |
進口獸藥
注冊
證書號 |
有效期限 |
備注 |
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中性電解氧化水
Neutralized Electrolyzed Oxidized Water |
歐庫魯斯創(chuàng)新科學公司
Oculus Innovative Sciences, Inc. |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
36號 |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注冊 |
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豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
愛德士瑞士生物科技有限
公司
IDEXX Switzerland AG |
瑞典 |
（2020）
外獸藥證字
37號 |
2020.08.03
—
2025.08.02 |
再注冊 |
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗
Canine Distemper，Adenovirus Type 2，Parainfluenza and Parvovirus Vaccine，Modified Live Virus |
碩騰公司美國林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
(2016)
外獸藥證字
36號 |
2020.08.03
—
2021.07.26 |
變更注冊：變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽 |
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犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體?。ㄈ?、黃疸出血型）二價滅活疫苗-犬冠狀病毒病滅活疫苗
Canine Distemper-Adenovirus Type 2-Coronavirus-Parainfluenza-Parvovirus Vaccine，
Modified Live and Killed Virus，Leptospira Canicola-Icterohaemorrhagiae Bacterin |
碩騰公司美國林肯廠
Zoetis Inc., Lincoln, USA |
美國 |
（2020）
外獸藥證字
26號 |
2020.08.03
—
2025.06.16 |
變更注冊：變更注冊質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽 |
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肉雞球蟲活
疫苗
Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美國 分公司
Intervet Inc |
美國 |
（2016）
外獸藥證字
03號 |
2020.08.03
—
2021.01.26 |
變更注冊：將“2~8℃避光保存，有效期為12個月”變更為“2~8℃避光保存，有效期為9個月” |
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
Fareva Amboise |
法國 |
（2016）
外獸藥證字
21號 |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月 |
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（2016）
外獸藥證字
22號 |
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枸櫞酸馬羅匹坦片
Maropitant Citrate Tablets |
法瑞瓦公司法國生產(chǎn)廠
Fareva Amboise |
法國 |
（2016）
外獸藥證字
23號 |
2020.08.03
—
2021.05.12 |
變更注冊：產(chǎn)品有效期由24個月變更為36個月 |
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（2016）
外獸藥證字
24號 |
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復方非潑羅尼滴劑（貓用）
Compound Fipronil Spot-On for Cats |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
30號 |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
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復方非潑羅尼滴劑（犬用）Compound Fipronil Spot-On for Dogs |
勃林格殷格翰動物保健有限公司法國
吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France |
法國 |
（2020）
外獸藥證字
31號 |
2020.08.03
—
2025.07.09 |
變更注冊：變更生產(chǎn)廠名稱為“勃林格殷格翰動物保健有限公司法國吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer
Ingelheim Animal Health France”，變更企業(yè)名稱為德國勃林格殷格翰動物保健有限公司Boehringer
Ingelheim Vetmedica GmbH |
附件：說明書和標簽.docx
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