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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠等3家公司生產(chǎn)的加米霉素注射液等3種獸藥產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè)，核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠生產(chǎn)的犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗在我國(guó)變更注冊(cè)。
特此公告。
附件：1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2021年7月28日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)廠
名稱(chēng) |
國(guó)別 |
進(jìn)口獸藥
注冊(cè)
證書(shū)號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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加米霉素注射液
Gamithromycin Injection |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)吐魯茲生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France |
法國(guó) |
(2021)
外獸藥證字
45號(hào) |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注冊(cè) |
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戊二醛癸甲氯銨
溶液
Glutaral and Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride Solution |
英國(guó)Evans生產(chǎn)廠 Evans Vanodine International PLC |
英國(guó) |
(2021)
外獸藥證字
46號(hào) |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注冊(cè) |
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雞減蛋綜合征滅活疫苗（127株）
Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated（Strain 127） |
以色列保維斯生物制藥有限公司BIOVAC Ltd. |
以色列 |
(2021)
外獸藥證字
47號(hào) |
2021.07.28
—
2026.07.27 |
再注冊(cè) |
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犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗–犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)
滅活疫苗
Canine Distemper，Adenoviroses，Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine，Live–Leptospira Canicola and Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine，Inactivated |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
法國(guó) |
(2017)
外獸藥證字
48號(hào) |
2017.08.02
—
2022.08.01 |
變更注冊(cè)：企業(yè)名稱(chēng)變更為德國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH，生產(chǎn)廠名稱(chēng)變更為勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS |
附件：
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