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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，我部組織制定了重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株）等7種獸藥產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.工藝規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.說明書和內(nèi)包裝標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2022年1月2日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱 |
研制單位 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5亞型）二價(jià)滅活疫苗（H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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禽流感病毒H5亞型（H5–Re13株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清和陰性血清 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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禽流感病毒H5亞型（H5–Re14株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清和陰性血清 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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禽流感病毒H7亞型（H7–Re4株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清和陰性血清 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5+H7）三價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株+H7N9 H7–Re4株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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重組禽流感病毒（H5亞型）二價(jià)滅活疫苗（細(xì)胞源，H5N6 H5–Re13株+H5N8 H5–Re14株） |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、吉林冠界生物技術(shù)有限公司、山東信得動(dòng)物疫苗有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司 |
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