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 2025年06月25日 星期三 10時24分
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中華人民共和國農業(yè)農村部公告 第691號(獸藥)

放大字體  縮小字體🕓2023-07-28  來源:🔗農業(yè)農村部  💛3142

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準天康生物制藥有限公司等27家單位申報的豬傳染性胸膜肺炎基因工程亞單位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7)等9種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產品工藝規(guī)程、質量標準、說明書和標簽。自發(fā)布之日起執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.工藝規(guī)程

3.質量標準

4.說明書和標簽

農業(yè)農村部

2023年7月24日

附件1

新獸藥注冊目錄


新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

備注

豬傳染性胸膜肺炎基因工程亞單位疫苗

(ApxII、Oml–1、Oml–7)

天康生物制藥有限公司、北京中海生物科技有限公司、青島易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字28號

3年

注冊

豬圓環(huán)病毒2型、

豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(重組桿狀病毒rB–06株+CJ株)

天康生物制藥有限公司、天康制藥股份有限公司、齊魯動物保健品有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字29號

3年

注冊

豬支原體肺炎

滅活疫苗(S株)

北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青島易邦生物工程有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字30號

3年

注冊

雞新城疫、傳染性支氣管炎、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株)

北京市農林科學院、青島中仁澳蘭生物工程有限公司、江西博美萊生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字31號

3年

注冊

雞傳染性法氏囊病病毒ELISA抗體檢測試劑盒

長江大學、青島易邦生物工程有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字32號

3年

注冊

豬瘟、高致病性

豬繁殖與呼吸綜合征二聯(lián)耐熱保護劑活疫苗

(C株+GDr180株)

廣東永順生物制藥股份有限公司、中崇信諾生物科技泰州有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字33號

3年

注冊

羊棘球蚴(包蟲)EG95蛋白ELISA抗體檢測試劑盒

重慶澳龍生物制品有限公司、重慶市畜牧科學院、華派生物技術(集團)股份有限公司、西南民族大學

一類

(2023)

新獸藥證字34號

5年

注冊

豬瘟病毒

ELISA抗體檢測試劑盒

中國農業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國生生物科技股份有限公司、北京標馳澤惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、哈爾濱維科生物技術有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字35號

3年

注冊

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(162株+HP-G株)

華派生物技術(集團)股份有限公司、山東信得動物疫苗有限公司、重慶澳龍生物制品有限公司、山東海利生物制品有限公司、四川農業(yè)大學、四川英博萊生物技術有限公司

三類

(2023)

新獸藥證字36號

3年

注冊

附件:

編輯:劉金娥

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