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根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經審查，批準愛德士瑞士生物科技有限公司生產的豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的該獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準世德來有限公司生產的葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期）、法國威隆制藥股份有限公司生產的西米考昔片在我國再注冊，核發(fā)《進口獸藥注冊證書》，并發(fā)布工藝規(guī)程以及修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的上述2種獸藥產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。
批準碩騰公司西班牙赫羅納生產廠生產的枸櫞酸馬羅匹坦注射液在我國變更注冊，并發(fā)布修訂后的質量標準，說明書和標簽按照農業(yè)農村部公告第479號同品種執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.進口獸藥注冊目錄
2.質量標準
3.工藝規(guī)程
4.說明書和標簽
農業(yè)農村部
2025年8月7日
附件1
進口獸藥注冊目錄
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獸藥名稱 |
生產廠 名稱 |
國別 |
進口獸藥 注冊 證書號 |
有效 期限 |
備注 |
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豬瘟病毒ELISA抗體檢測試劑盒 Classical Swine Fever Virus ELISA Antibody Test Kit |
愛德士瑞士生物科技有限公司 IDEXX Switzerland AG |
瑞士 |
（2020） 外獸藥證字 37號 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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葡萄糖酸氯己定溶液（泌乳期） Chlorhexidine Gluconate Solution（Lactating Cow） |
世德來有限公司 CID Lines NV/SA |
比利時 |
（2020） 外獸藥證字 55號 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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西米考昔片 （8mg） Cimicoxib Tablets （8mg） |
法國威隆制藥股份有限公司 Vetoquinol S.A. |
法國 |
（2021） 外獸藥證字 10號 |
2025.08.07 — 2030.08.06 |
再注冊 （進口獸藥注冊證書號不變） |
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西米考昔片 （30mg） Cimicoxib Tablets （30mg） |
（2021） 外獸藥證字 11號 |
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枸櫞酸馬羅匹坦注射液 Maropitant Citrate Injection |
碩騰公司西班牙赫羅納生產廠 Zoetis Manufacturing &Research Spain,S.L. |
西班牙 |
（2021） 外獸藥證字 61號 |
2021.10.20 — 2026.10.19 |
變更注冊： 增加原料供應商Zoetis Belgium S.A.。 |
附件：
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