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根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥注冊(cè)辦法》、《獸藥注冊(cè)評(píng)審工作程序》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號(hào)）和《獸醫(yī)診斷制品注冊(cè)分類(lèi)及注冊(cè)資料要求》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第342號(hào)）規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所等5家單位申報(bào)的非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒等2種獸藥產(chǎn)品注冊(cè)，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)法國(guó)勃林格殷格翰動(dòng)物保健有限公司轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株）獸藥產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件：1.獸藥產(chǎn)品目錄
2.轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
3.工藝規(guī)程
4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
5.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
2024年10月29日
附件1
獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱(chēng) |
研制單位或生產(chǎn)企業(yè) |
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非洲豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、禾旭（鄭州）生物技術(shù)有限公司 |
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非洲豬瘟病毒PCR檢測(cè)試劑盒 |
中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱國(guó)生生物科技股份有限公司、哈爾濱維科生物技術(shù)有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司 |
附件2
轉(zhuǎn)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品目錄
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獸藥名稱(chēng) |
生產(chǎn)企業(yè) |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)所屬單位 |
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào)/公告號(hào) |
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豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗（1010株） |
詩(shī)華動(dòng)?？萍?/span> （杭州）有限公司 |
法國(guó)勃林格殷格翰 動(dòng)物保健有限公司 Boehringer Ingelheim Animal Health France |
（2022）外獸藥證字25號(hào)/中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第533號(hào) |
附件：
- 說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽.pdf
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